百美特生物高磷血症药物醋酸钙片首家通过一致性评价

原标题:百美特生物高磷血症药物醋酸钙片首家通过一致性评价

新京报讯10月15日,医药魔方显示,百美特生物醋酸钙片国内首家通过一致性评价。醋酸钙片是一种磷结合剂,主要用于预防和治疗终末期肾病高磷血症。

高磷血症是指血磷酸盐含量增加,超过正常水平的一种病理状态,是磷代谢紊乱的一种,为磷酸盐摄入增多、排出减少,或再分配方面的紊乱。急、慢性肾功能不全是高磷血症最常见的原因,越来越多的证据表明,高磷血症是慢性肾病患者血管钙化发生和进展的主要原因,我国肾病末期患者中,高磷血症的发病率明显比其他国家更高。如果高磷血症持续过久,可以影响钙的内环境稳定,钙磷结合可导致异位性钙化,并可抑制肠钙吸收继发低钙血症,出现一系列低钙症状,如手足搐搦、肾钙化造成的肾功能进行性损害等。

国内已上市的终末期肾病透析患者高磷血症治疗药物主要有司维拉姆、碳酸镧和醋酸钙等。其中,司维拉姆和碳酸镧国内均有首仿获批。国家药监局数据库显示,国产醋酸钙片批文共有6个,分别属于百美特生物、维康子帆药业、赛立克药业、福宁药业、协和药业、邦宇制药。医药魔方数据库PharmaGo显示,醋酸钙片只有百美特生物的产品通过一致性评价,其余5家正在申请或视同申请一致性评价。

校对 危卓

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